კატეგორიები

  • ნიმესოლი 100მგ 20 ტაბლეტი

  • ფასი: 0.00 ლ
  • ჩვენებები - მწვავე ტკივილის მკურნალობა - ტკივილის სინდრომის სიმპტომური მკურნალობა ოსტეოართრიტისას - პირველადი დისმენორეა.



სავაჭრო დასახელება: ნიმესოლი-GM (Nიმესოლ-GM)
საერთაშორისო დასახელება: ნიმესულიდი – Nიმესულიდე
ათქ. Kლასიფიკაციის კოდი – M01AX17
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანთების საწინააღმდეგი არასტეროიდული საშუალება
მწარმოებელი ფირმა: ღაფარმ შ.A.
მწარმოებელი ქვეყანა: საბერძნეთი
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:
100მგ გარსით დაფარული ტაბლეტი #20; ორ ბლისტერზე, გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.
თითოეული ტაბლეტი შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება: 100მგ ნიმესულიდი
დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის დიქტილსულფოსუქცინატი, გიპროლოზა, ლაქტოზის მონოჰიდრატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ჰიდროგენიზებული მცენარეული ზეთი, მაგნიუმის სტეარატი, ნატრიუმის გლიკოლატის სახამებელი.
ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა
ნიმესოლი წარმოადგენს ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდულ საშუალებას, რომელსაც გამოხატული აქვს ანთების საწინააღმდეგო, ტკივილგამაყუჩებელი, სიცხისდამწევი და ანტიაგრეგანტული თვისება; სელექტიურად თრგუნავს ჩOX-2, აფერხებს პროსტაგლანდინების სინთეზს ანთების კერაში; ნაკლებად მოქმედებს ციკლოგენაზა-1-ზე (იშვითად ვლინდება გვერდითი მოვლენები, რომლებიც დაკავშირებულია ჯანმრთელ ქსოვილებში პროსტაგლანდინების სინთეზის დარღვევასთან).
ფარმაკოკინეტიკა
შიგნით მიღებისას აბსორბცია მაღალია (საკვების მიღება აქვეითებს აბსორბციის სიჩქარეს, მაგრამ არ მოქმედებს შეწოვის ხარისხზე). თჩმახ 1.5-2.5 სთ-ია. Pლაზმის ცილებთან კავშირი 95%, ერითროციტებს 2%, ლიპოპროტეინებს 1%, მჟავე ალფა1-გლიკოპროტეიდებთან 1%. დოზის ცვლილება არ მოქმედებს შეკავშირების ხარისხზე. ჩმახ 3.5-6.5 მგ/ლ. განაწილების მოცულობა – 0.19-0.35 ლ/კგ-ზე. კარგად აღწევს ქალის სასქესო ორგანოთა ქსოვილებში, სადაც ერთჯერადი მიღების შემდეგ მისი კონცენტრაცია პლაზმური კონცენტრაციის 40%-ს შეადგენს. კარგად აღწევს ანთების კერის მჟავე გარემოში (40%), სინოვიალურ სითხეში (43%). ადვილად გადის ჰემატოენცეფალურ ბარიერს; მეტაბოლიზდება ღვიძლში ქსოვილოვანი მონოოქსიგენაზებით. ძირითადი მეტაბოლიტია 4-ჰიდროქსინიმესულიდი (25%), რომელსაც ნიმესულიდის მსგავსი ფარმაკოლოგიური მოქმედება აქვს, მაგრამ მოლეკულის ზომის შემცირების გამო სწრაფად დიფუნდირებს ციკლოქსიგენაზა-2-ის ჰიდროფობურ ჯაჭვში აქტიურ ცენტრთან მეთილის ჯგუფის შეკავშირების ადგილას. 4-ჰიდროქსინიმესულიდი წყალშიხსნადი ნაერთია, რომლის ელიმინირებას არ ესაჭიროება გლუტათიონი და მეტაბოლიზმის II ფაზის კონიუგაციის რეაქციები(სულფატირება, გლუკურონირება დას ხვ.) ნიმესულიდის თ1/2 – 1,56-4,95სთ-ია; 4-ჰიდროქსინიმესულიდის – 2,89-4,78სთ-ი. 4-ჰიდროქსინიმესულიდი ელიმინირდება თირკმელებით (65%) და ნაღვლით (35%), დამახასიათებელია ენტეროჰეპატური რეცირკულაცია.
ჩვენებები
- მწვავე ტკივილის მკურნალობა
- ტკივილის სინდრომის სიმპტომური მკურნალობა ოსტეოართრიტისას
- პირველადი დისმენორეა

უკუჩვენებები
- მომატებული მგრძნობელობა ნიმესულიდისა და პრეპარატების შემადგენელი სხვა კომპონენტების მიმართ;
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიულ-წყლულოვანი დაზიანება (მწვავე ფაზაში);
- გასტრო-დუოდენური სისხლდენა;
- “ასპირინდამოკიდებული” ასთმა;
- ღვიძლის უკმარისობა;
- თირკმლის უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი 30მლ/წთ-ზე ნაკლები);
- ორსულობა (III ტრიმესტრი) და ლაქტეციის პერიოდი;
- 12 წლამდე ასაკის ბავშვები;
- სხვა პოტენციურად ჰეპატოტოქსიურ პრეპარატებთან ერთად მიღება;
- ალკოჰოლიზმი, წამლისმიერი დამოკიდებულება;
- სხეულის მაღალი ტემპერატურა და/ან გრიპისმაგვარი მოვლენები.
სიფრთხილით ინიშნება: არტერიული ჰიპერტენზიისას, გულის ქრონიკული უკმარისობა, შაქრიანი დიაბეტი 2ტიპი.
მიღების წესები და დოზები:
ნიმესოლის ტაბლეტ მიიღება ჭამის შემდეგ წყალთან ერთად. პრეპარატი ინიშნება 100მგ (ერთი ტაბლეტი) 2-ჯერ დღეში.
პედიატრიულ პრაქტიკაში უნდა გამოიყენოთ პედიატრიული ფორმები.
40კგ-ზე მეტი წონის მქონე მოზარდებში ინიშნება 100მგ 2-ჯერ დღეში.
მინიმალური ეფექტური დოზა უნდა დაინიშნოს რაც შეიძლემა მოკლე დროით, გვერდითი მოვლენების რისკის განვითარების რისკის შემცირებით.
ნიმესოლის მიღების მაქსიმალური ხანგრძლივობაა 15 დღე.


გვერდითი მოვლენები:
სისხლის წარმომქმნელი ორგანოების მხრივ: იშვიათად – ანემია, ეოზინოფილია, ძალიან იშვიათად – თრომბოციტოპენია, პანციტოპენია, პურპურა.
იმუნური სისტემის მხრივ: იშვიათად – ჰიპერმგრძნობელობა, ძალიან იშვიათად – ანაფილაქსიური რეაქციები.
ნივთიერებათა ცვლის მხრივ: იშვიათად – ჰიპერკალემია.
ცნს-ისა და პერიფერიული ნერვული სისტემის მხრივ: იშვიათად – შფოთვა, ნევროზულობა, მოუსვენრობა, ღამის კოშმარებ; ძალიან იშვიათად – თავის ტკივილი, ძილიანობა, ენცეფალოპათია (რეის სინდრომი); იშვიატად – თავბრუსხვევა.
მხედველობის ორგანოს მხრივ: მხედველობის გაბუნდოვნება; ძალიან იშვიათად – მხედველობის დარღვევა.
სმენის ორგანოსა და ვესტიბულური აპარატის მხრივ: ძალიან იშვიათად თავბრუსხვევა.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: იშვიათად – ჰიპერტენზია: ტაქიკარდია, სისხლდენა, არასტაბილური არტერიული წნევა, სისხლძარღვოვანი დისტონია.
სუნთქვის სისტემის მხრივ: იშვიათი რეაქცია – ქოშინი; ძალიან იშვიათად – ასთმა, ბრონქოსპაზმი.
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: ხშირი რეაქციები – დიარეა, გულისრევა, ღებინება; იშვიათი რეაქცია – ყაბზობა, მეტეორიზმი, გასტრიტის; ძალიან იშვიათად – ტკივილი მუცლის არეში, დისპეფსია, სტომატიტი, სისხლიანი განავალი, გასტრო-დუოდენური სისხლდენა, კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება პერფორაციით.
ჰეპატო-ბილიარული სისტემის მხრივ: იშვიატად ჰეპატიტის, ფულმინანტური ჰეპატიტის, ქოლესტაზი, სიყვითლე.
დერმატოლოგიური რეაქციები: იშვიათად - კანის ქავილი, სიწითლე, ოფლის გამოყოფის გაძლიერება, იშვიათად – ერითემა, დერმატიტის; ძალიან იშვიათად – ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება, სახის შეშუპება, მულტიფორმული ერითემა, სტივენ-ჯონსის სინდრომი, ტოქსიური ეპიდერმული ნეკროზი.
შარდგამომყოფი სისტემის მხრივ: იშვიათად – დიზურია, ჰემატურია, შარდის შეკავება; ძალიან იშვიათად – თირკმლის უკმარისობა, ოლიგურია, ინტერსტიციული ნეკროზი.
ზოგადად: იშვიათი რეაქცია – შეშუპება, იშვიათად – ზოგადი სისუსტე, ასთენია; ძალიან იშვიათად – ჰიპოთერმია.
განსხვავებული რეაქციების გამოვლენის შემთხვევაში კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ნიმესოლის შემდგომი გამოყენების შესახებ.

ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის III ტრიმესტრში ნიმესოლის გამოყენება უკუნაჩვენებია. სხვა ასასს-ის მსგავსად, ნიმესოლი არ არის რეკომენდებული ქალებისთვის, რომლებიც გეგმავენ ორსულობას. Pროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირებასთან დაკავშირებით შესაძლებელია არტერიული სანათურის ვადამდელიოკლუზია, ფილტვისმიერი ჰიპერტენზია, ოლიგურია, ოლიგოამნიოზი, სისხლდენის განვითარების რისკის გაზრდა, პერიფერიული შეშუპების განვითარება.
არსებობს მონაცემები ახალშობილებში თირკმლის უკმარისობის ერთეული შემთხვევების შესახებ, რომელთა დედები ორსულობის გვიან პერიოდში იღებდნენ ნიმესულიდს.
ბოცვრებზე ჩატარებულმა კვლევებმა გამოავლინა ნიმესულიდის მოქმედება რეპროდუქციულ ფუნქციაზე. ქალის რეპროდუქციულ ფუნქციაზე მისი მოქმედების შესახებ მონაცემები არ არის, ამიტომ ადამიანებში მისი გამოყენების პოტენციური რისკი ცნობილი არ არის I და II ტრიმესტრში. ნიმესოლის გამოყენება უკუნაჩვენებია მეძუძურ ქალებში.

განსაკუთრებული მითითებები
არასასურველი რეაქციების რისკი შესაძლოა შემცირდს ნიმესოლის მაქსიმალურად მოკლე დროით გამოყენების შემთხვევაში. პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს სასურველი ეფექტის არ არსებობის შემთხვევაში.
ძალიან იშვიათად ნიმესოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ღვიძლისმხრივი მძიმე რეაქციები, ლეტალური შემთხვევების ჩათვლით.
პაციენტებს, რომლებსაც ანთების საწინააღმდეგო რსტეროიდების მიმართ გამოუვლინდათ სიყვითლე, გულისრევა, ღებინება, ტკივილი მუცლის არესი, ზოგადი სისუსტე, ღვიძლის ფუნქციათა ცვლილებები, აუცილებელია შეუწყდეთ ნიმესოლით მკურნალობა და შემდგომში ასასს-ის მიღება.
ღვიძლის დაზიანება მოკლე კურსით ნიმესულიდის მიღებისას უმეტეს შემთხვევაში შექცევადია. შხვა ასასს-თან ერთად მიღება რეკომენდებული არ არის.
გასტრო-დუოდენური სისხლდენა ან წყლულის წარმოქმნა, პერფორაცია შესაძლოა გამოვლინდეს ნიმესოლის მიღების ნებისმიერ მომენტში ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ არსებული ან არარსებული სიმპტომებისგან დამოუკიდებლად. შისხლდენის ან წყლულის გამოვლენისას ნიმესოლის მიღება უნდა შეწყდეს.
ნიმესოლი სიფრთხილით მიიღება პაციენტებში, რომელთაც აღენიშნებათ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები: ანამნეზში არსებული პეპტიური წყლული, სისხლდენა, წყლულოვანი კოლიტი ან კრონის დაავადება.
გულისა და თირკმლის უკმარისობიან პაციენტებში ნიმესოლი ინიშნება სიფრთხილით, რამდენადაც შესაძლებელია თირკმლის ფუნქციათა გაუარესება. თირკმლის ფუნქციათა დარღვევის შემთხვევაში ნიმესოლის მიღება უნდა შეწყდეს.
ხანდაზმულ პაციენტებში უფრო ხშირად ვითარდება გვერდითი მოვლენები ასასს-ის მიღებისას – გასტრო-დუოდენური სისხლდენებისას, წყლულის პერფორაციის, ღვიძლის, თირკმლისა და გულის ფუმქციათა დარღვევის ჩათვლით. შესაბამისად, ხანდაზმულ პაციენტებში ნიმესოლი ინისნება სიფრთხილით, განსაკუთრებით ანესთეზირებულებში შესაბამისი კლინიკური დაკვირვებით.
იმასთან დაკავშირებით, რომ ნიმესოლს შესაძლოა ჰქონდეს ანტიაგრეგანტული მოქმედება, საწიროა სიფრთხილე პაციენტებში ჰემორაგიული დიათეზით; ამასთანავე, ნიმესოლი არ წარმოადგენს აცეტილსალიცილის მჟავის შემცვლელს.
თემპერატურის მომატების ან გრიპოზული მოვლენების განვითარებისას ნიმესოლის მიღების ფონზე პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს.
ნიმესოლის გამოყენებამ შესაძლოა იმოქმედოს რეპროდუქციულ ფუნქციაზე და უკუნაჩვენებია ქალებში, რომლებიც გეგმავენ ორსულობას და მკურნალობენ უშვილობის გამო.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
ანტიკოაგულანტებთან ერთად მიღებისას ნიმესოლი აძლიერებს მათ ეფექტებს. ფუროსემიდთან ერთად მიიღება სიფრთხილით თირკმლისა და გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადების მქონე პაციენტებში.
ლითიუმის პრეპარატებთან ერთად მიღებისას იზრდება სისხლში ლითიუმის კონცენტრაცია. ერთდროული მიღებისას ნიმესოლი ზრდის ჰიდანტოინის, სულფანილშარდოვანას წარმოებულების (პლაზმის ცილებთან მაღალი შეკავშირების გამო) გვერდითი ეფექტების განვითარების რისკს.
მეტოტრექსატის მიღებიდან 24 სთ-ის განმავლობაში ნიმესოლი სიფრთხილით გამოიყენება, რადგან ამ პერიოდსი იზრდება მეტოტრექსატის დონე სისხლში და მისი ტოქსიურობა. ნიმესოლი აინჰიბირებს პროსტაგლანდინსინთეტაზას, რის ხარჯზეს იზრდება ციკლოსპორინების ნეფროტოქსიურობა.
პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე
ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე ნიმესოლი მოქმედების შესახებ მონაცემები არ არის. თუმცა, პაციენტებმა, რომელთაც ასასს-ის მიღების შემდეგ აღენიშნებოდათ თავბრუსხვევა და ძილიანობა, თავი უნდა შიკავონ ნიმესოლით მკურნალობისას ავტომობილებისა და მექანიზმების მართვისაგან.
ჭარბი დოზირება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლებელია შემდეგი სიმპტომების განვითარება: არტერიული წნევის მომატება, თირკმლის ფუნქციათა დარღვევა კრუნჩხვები, კუჭ-ნაწლავის გაღიზიანება, სუნთქვის დათრგუნვა, ღვიძლის უკმარისობა. მკურნალობა: კუჭის ამორეცხვა, გააქტივებული ნახშირი, სიმპტომური თერაპია. შპეციფიური ანტიდოტე არ არსებობს.
შენახვის პირობები და ვადები
ინახება არაუმეტეს 250ჩ ტემპერატურაზე, სინათლისგან დაცულ, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე.
არ გამოიყენება კოლოფსა და ბლისტერზე მითითებული ვადის გასვლის შემთხვევაში.
აფთიაქიდან გაცემის წესი
ფარმაცევტული პროდუქტის III ჯგუფი (გაიცემა რეცეპტის გარეშე)

PSP გირჩევთ