კატეგორიები

სიოფორი ტაბ. 500მგ N30
  • სიოფორი ტაბ. 500მგ N30

  • ფასი: 0.00 ლ
  • სიოფორი ® 500 განეკუთვნება ინსულინდამოუკიდებელი შაქრიანი დიაბეტის ( ტიპი II შაქრიანი დიაბეტი )სამკურნალო საშუალებებს 10 წლის ასაკიდან ბავშვებისა და მოზრდილებისათვის .



მოქმედი ივთიერება : მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი .

10 წლის ასაკიდან ბავშვებისა და მოზრდილებისათვის .

 

ჩვენება

სიოფორი ® 500 განეკუთვნება ინსულინდამოუკიდებელი შაქრიანი დიაბეტის ( ტიპი II შაქრიანი დიაბეტი )სამკურნალო საშუალებებს 10 წლის ასაკიდან ბავშვებისა და მოზრდილებისათვის .

სიოფორი ® 850  - სამკურნალო საშუალებაა , რომელიც გამოიყენება სისხლში შაქრის მომატებულირაოდენობის შესამცირებლად მოზრდილ პაციენტებში შაქრიანი დიაბეტით ( ტიპი II შაქრიანი დიაბეტიმოზრდილებში );   განსაკუთრებით პაციენტებში სხეულის ჭარბი წონით , რომლებშიც მხოლოდ დიეტითადა ფიზიკური დატვირთვით სისხლში შაქრის დონის საკმარისი კორექცია ვერ მიიღწევა .

 

მოზრდილები

სიოფორი ® 500- ის გამოყენება შეიძლება როგორც მონოთერაპიის მიზნით , ისე კომბინაციაში შაქრის  დონის დამწევ სხვა საშუალებებთან ან ინსულინთან .

 

ბავშვები და მოზარდები

10 წლის ასაკიდან ბავშვებსა და მოზრდილებში სიოფორი ® 500- ის გამოყენება შეიძლება როგორცმონოთერაპიის სახით , ისე ინსულინთან კომბინაციაში .

 

პაციენტებში სხეულის ჭარბი წონით , რომლებსაც აქვთ შაქრიანი დიაბეტი ტიპი II დიეტის უშედეგობისასდამტკიცდა დიაბეტით განპირობებული გართულებების სიხშირის დაქვეითება მეტფორმინით , როგორცპირველი რიგის არჩევის პრეპარატით მკურნალობისას .

 

უკუჩვენება

სიოფორი ® 500- ის გამოყენება არ შეიძლება შემდეგ შემთხვევებში :

  • ჰიპერმგრძნობელობა ( ალერგია ) მეტფორმინის ჰიდროქლორიდის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ ;
  • სისხლში მჟავე პროდუქტების შემცველობის მომატება შაქრიანი დიაბეტისას ( დიაბეტური კეტოაციდოზი ) სისხლში შაქრის დონის საშიში მომატება ,როგორც კომის წინა სტადიაში ;
  • თირკმლის უკმარისობა ან თირკმლის შეზღუდული ფუნქცია ;
  • მწვავე მდგომარეობები , რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის ფუნქციის გაუარესება , მაგალითად :

-           სითხის დაკარგვა ძლიერი გულისრევის ან დიარეის შედეგად ,

-           მძიმე ინფექცია ,

-           სისხლის მიმოქცევის უკმარისობა ( შოკი ),

  • გამოკვლევები სისხლძარღვებში იოდის შემცველი კონტრასტული საშუალებების შეყვანით – 48 საათით ადრე გამოკვლევამდე , გამოკვლევის   დროს და48 სთ - მდე გამოკვლევის შემდეგ ;
  • გამოკვლევები , რომელთა დროს სისხლძარღვებში შეიყვანება იოდის შემცველი კონტრასტული ნივთიერებები – გამოკვლევამდე , გამოკვლევის დროს და48 საათის განმავლობაში გამოკვლევის შემდეგ ;
  • მწვავე ან ქრონიკული დაავადებები , რომელიც იწვევს ჟანგბადის უკმარისობას ორგანიზმის ქსოვილებში , როგორიცაა :

-           გულის სისუსტე ან ფილტვის ფუნქციის დარღვევა ,

-           მიოკარდის ახლადგადატანილი ინფარქტი ,

-           სისხლის მიმოქცევის უკმარისობა ( შოკი );

  • ღვიძლის შეზღუდული ფუნქცია , ალკოჰოლური მწვავე მოწამვლა , ალკოჰოლიზმი ;
  • ლაქტაციის პერიოდი .

 

განსაკუთრებული სიფრთხილე , რომლის დაცვაც აუცილებელია სიოფორი ® 500- ის გამოყენებისას :

  • ღვიძლის ფუნქციის დარღვევებისას ;
  • ბაქტერიული ან ვირუსული ინფექციური დაავადება ( მაგალითად , გრიპი , სასუნთქი გზების ინფექცია , საშარდე გზების ინფექცია
  • თირკმლის შეზღუდული ფუნქციის შემთხვევაში ( მაგალითად , სისხლის მაღალი წნევის ან რევმატული დაავადებების სამკურნალო გარკვეულისაშუალებებით მკურნალობის დასაწყისში ).

 

სისხლში რძემჟავას არასასურველი დაგროვების და მისი შემცველობის მომატების რისკი (ლაქტატაციდოზი ) დამოკიდებულია , უპირველეს ყოვლისა , თირკმელების ფუნქციაზე , რის გამოცსიოფორი ® 500- ით მკურნალობის დაწყების წინაპირობას წარმოადგენს თირკმელების ნორმალურიფუნქცია .

ამიტომ საჭიროა არანაკლებ ერთხელ წელიწადში ( საჭიროების შემთხვევაში უფრო ხშირად ) თირკმელებისფუნქციის შემოწმება შრატში კრეატინინის შემცველობის კონტროლის გზით . თუ კრეატინინისმაჩვენებლები ნორმის დიაპაზონის ზედა ზღვართანაა , მაშინ კოტროლის ჩატარება უნდა მოხდეს მინიმუმ2- დან 4- მდე ჯერადობით წელიწადში . აუცილებელია იმის გათვალისწინება , რომ ხანდაზმულპაციენტებში შრატის კრეატინინის მნიშვნელობა ყოველთვის ინფორმაციული არ არის . ასეთ შემთხვევაში ,საჭიროებისას , მკურნალობის დაწყებამდე თირკმლის ფუნქციის შესაფასებლად უნდა მოხდეს სხვამაჩვენებლის განსაზღვრა ( კრეატინინის კლირენსი ).

განსაკუთრებული სიფრთხილე რეკომენდებულია , როდესაც პაციენტს შეიძლება ჰქონდეს თირკმლისშეზღუდული ფუნქცია ( მაგალითად , გარკვეული სამკურნალო პრეპარატებით მკურნალობის დასაწყისშისისხლის მაღალი წნევის სამკურნალოდ ან ზოგიერთი ტკივილგამაყუჩებელით , სიცხის დამწევი ანრევმატიზმის სამკურნალო პრეპარატებით მკურნალობისას ).

განსაკუთრებული სიფრთხილე ასევე რეკომენდებულია ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას .

სისხლძარღვებში იოდის შემცველი კონტრასტული ნივთიერებების შეყვანით გამოკვლევების ჩატარებისასარსებობს თირკმლის მწვავე უკმარისობის განვითარების საშიშროება . ამიტომ სიოფორი ® 500- ითმკურნალობა გამოკვლევის ჩატარებამდე უნდა შეწყდეს და შემდეგ ისევ განახლდეს არანაკლებ 2 დღეშიგამოკვლევიდან , თუ მანამდე განმეორებითი გამოკვლევის დროს თირკმელების ნორმალური ფუნქციაგანისაზღვრა .

თუ პაციენტს უნდა ჩაუტარდეს ოპერაცია ზოგადი ნარკოზით ან ზურგის ტვინის ანესთეზიით , მაშინ ორიდღით ადრე ოპერაციამდე სიოფორი ® 500- ით მკურნალობა უნდა შეწყდეს და შემდეგ გაგრძელდესოპერაციიდან ან საკვების მიღების განახლებიდან არანაკლებ 2 დღეში , მაგრამ მხოლოდ იმ შემთხვევაში ,თუ პაციენტს თირკმელების ნორმალური ფუნქცია აქვს .

 

ბავშვები და მოზარდები

ექიმი უნდა დარწმუნდეს დასმული დიაგნოზის   - ტიპი II შაქრიანი დიაბეტი – სისწორეში სიოფორი ®500- ით მკურნალობის დაწყებამდე .

ერთი წლის განმავლობაში ჩატარებულმა კლინიკურმა კვლევებმა არ გამოავლინა მეტფორმინისჰიდროქლორიდის ზემოქმედება ზრდასა და სქესობრივ განვითარებაზე , მაგრამ უფრო ხანგრძლივიკვლევების შედეგები დღეისათვის არ არსებობს .

ვინაიდან კვლევაში ჩართული იყო 10-12 წლის ბავშვების მცირე რაოდენობა , ამიტომ განსაკუთრებულისიფრთხილეა საჭირო ამ ასაკობრივ ჯგუფში სიოფორი ® 500- ის დანიშვნისას .

 

ხანდაზმული პაციენტები

ხანდაზმულ პაციენტებში თირკმელების ხშირად შეზღუდული ფუნქციის მიზეზით სიოფორი ® 500- ისდოზის შერჩევა ხდება თირკმელების ფუნქციაზე ორიენტირებით . ამის გამო საჭიროა თირკმელებისფუნქციის რეგულარული განსაზღვრა .

 

სპეციალური გაფრთხილება

არასასურველი დაგროვებისას ( კუმულაცია ) მეტფორმინმა შეიძლება გამოიწვიოს სისხლში რძემჟავასშემცველობის გაზრდა ( ლაქტატაციდოზი ) ან ხელი შეუწყოს მის განვითარებას , რაც წარმოადგენსგართულებას , რაც , თუ მკურნალობის დაწყება დაგვიანდება , შეიძლება გახდეს სიცოცხლისათვის საშიში( მაგალითად , განვითარდეს კომა ). სისხლში რძემჟავას შემცველობის მომატების მიზეზი ჭარბ დოზასთანერთად შეიძლება გახდეს უკუჩვენებების არსებობის ან განვითარების უგულვებელყოფა ( იხ . « სიოფორი® 500- ის გამოყენება არ შეიძლება შემდეგ შემთხვევებში »).

სისხლში რძემჟავას შემცველობის მომატების ნიშნები შეიძლება ჰგავდეს მეტფორმინის გვერდითმოქმედებებს , მიმართულს კუჭ - ნაწლავის ტრაქტისაკენ : ღებინება , გულისრევა , დიარეა და მუცლისტკივილი . სრული სურათი ტკივილითა და კუნთების კრუნჩხვით , სუნთქვის გაძლიერებით , ასევეგონების დაბინდვით , შემდგომი კომით , შეიძლება ჩამოყალიბდეს რამდენიმე საათში , და ეს საჭიროებსსასწრაფო მკურნალობას საავადმყოფოს პირობებში .

 

ურთიერთქმედება სახვა სამკურნალო საშუალებებთან

სიოფორი ® 500- ით ხანგრძლივი მედიკამენტოზური მკურნალობის დროს მედიკამენტოზურმამკურნალობამ , როგორც დასაწყისში , ასევე მისი შეწყვეტისას , შეიძლება ხელი შეუშალოს სისხლშიშაქრის კორექციას .

 

ზეგავლენა სიოფორი ® 500- ის მოქმედებაზე შეიძლება იყოს შემდეგი :

 

მოქმედების გაძლიერება და გვერდითი მოვლენის განვითარების რისკის გაზრდა :

სისხლის მაღალი წნევის სამკურნალო საშუალებები ( ამფი - ის – ანგიოტენზინმაკონვერტირებელიფერმენტის ინჰიბიტორები ), ასევე იოდის შემცველი კონტრასტული ნივთიერებები ან ალკოჰოლისშემცველი მედიკამენტები .

 

მოქმედების შესუსტება :

კორტიზონის შემცველი სამკურნალო საშუალებები ( კორტიკოსტეროიდები ),   ბრონქული ასთმისსამკურნალო ზოგიერთი სამკურნალო საშუალება ( β - ადრენომიმეტურები ), შარდმდენი საშუალებები (დიურეზულები ).

 

სიოფორი ® 500- ის მიღება საკვებ პროდუქტებთან და სასმელთან ერთად

სიოფორი ® 500- ით მკურნალობისას დიეტის დაცვა უნდა გაგრძელდეს და განსაკუთრებულ ყურადღებასსაჭიროებს ნახშიწყლების დღის განმავლობაში მიწოდების თანაბრად განაწილება . ჭარბი წონისშემთხვევაში აუცილებელია ექიმის კონტროლის ქვეშ დაბალკალორიული დიეტის დაცვის გაგრძელება .

 

სიოფორი ® 500- ით მკურნალობისას გამოყენებისას ალკოჰოლური სასმელებისა და ალკოჰოლის შემცველისაჭმელების მიღება არ შეიძლება , დიდი რაოდენობით ალკოჰოლის მიღება წარმოადგენს ჰიპოგლიკემიისადა სიოფორი ® 500- ის მძიმე გვერდითი ეფექტის ( ლაქტატაციდოზის ) განვითარების რისკს .

 

ორსულობა და ლაქტაცია

ნებისმიერი სამკურნალო საშუალების მიღების დაწყებამდე მიმართეთ ექიმს .

ორსულობა

დიაბეტით დაავადებული ორსულის ან   პაციენტების , ვისაც დაორსულების სურვილი აქვთ სიოფორი ®500- ით მკურნალობა არ შეიძლება . ასეთ შემთხვევაში სისხლში შაქრის დონის კორექტირებარეკომენდებულია ინსულინით .

ლაქტაციის პერიოდი

ლაქტაციის პერიოდში ამ მედიკამენტის გამოყენება არ შეიძლება .

 

ტრანსპორტისა და მანქანების მართვის უნარი

მხოლოდ სიოფორი ® 500- ით მკურნალობა არ იწვევს ჰიპოგლიკემიის განვითარებას , ამიტომტრანსპორტისა და მანქანების მართვის უნარზე ზეგავლენას არ ახდენს .

სულფონილშარდოვანას პრეპარატებთან , ინსულინთან ან შაქრის დონის დამწევ სხვა მედიკამენტებთანკომბინირებისას ტრანსპორტისა და მანქანების მართვის უნარი შეიძლება დაქვეითდეს შესაძლოჰიპოგლიკემიის გამო .

 

მიღების წესი და დოზირება

სიოფორი ® 500- ის მიღება უნდა მოხდეს ზუსტად ექიმის დანიშნულების მიხედვით . პრეპარატის დოზაყოველი პაციენტისათვის დაინიშნება მხოლოდ ექიმის მიერ სისხლში შაქრის მაჩვენებლების მიხედვით დაექიმმა იგი რეგულარულად უნდა აკონტროლოს .

ინდივიდუალურად შერჩეული საჭირო შემანარჩუნებელი დოზისათვის არსებობს კიდევ შემოგარსულიტაბლეტები , რომლებიც შეიცავენ 850 მგ   და გაყოფადი შემოგარსული ტაბლეტები 1000 მგ მოქმედინივთიერების მეტფორმინის ჰიდროქლორიდის შემცველობით .

 

ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს :

მოზრდილები :

ასაკობრივი ჯგუფი

ერთჯერადი დოზა

საერთო დღიური დოზა

მოზრდილები

1 შემოგარსული ტაბლეტი( შეესაბამება 500 მგმეტფორმინისჰიდროქლორიდს )

2-3 შემოგარსულიტაბლეტი ( შეესაბამება1000-1500 მგ მეტფორმინისჰიდროქლორიდს );მაქსიმალური დოზა – 6შემოგარსული ტაბლეტი (შეესაბამება 3000 მგმეტფორმინისჰიდროქლორიდს ).

 

10 წლის ასაკიდან ბავშვებისა და მოზარდები .

მონოთერაპია ან ინსულინთან კომბინაციაში .

 

ასაკობრივი ჯგუფი

ერთჯერადი დოზა

საერთო დღიური დოზა

10 წლის ასაკიდანბავშვებისა და მოზარდები

1 შემოგარსული ტაბლეტი( შეესაბამება 500 მგმეტფორმინისჰიდროქლორიდს )

საწყისი დოზა 1შემოარსული ტაბლეტიშეიძლება მაქსიმალურადგაიზარდოს 4შემოგარსულ ტაბლეტამდე( შეესაბამება 2000 მგმეტფორმინისჰიდროქლორიდს ).

 

ტაბლეტები მიიღება დაღეჭვის გარეშე საკვების მიღების დროს ან მის შემდეგ , საკმარისი რაოდენობითსითხის ( უმჯობესია ერთი ჭიქა (200 მლ ) სასმელი წყლის ) მიყოლებით .

ორი ან მეტი ტაბლეტის მიღებისას ისინი უნდა განაწილდეს დღის განმავლობაში – მაგალითად , თითოტაბლეტი საუზმისა და ვახშამის შემდეგ .

 

სიოფორი ® 500- ის ჭარბი დოზის მიღებისას

ჭარბი დოზის მიღების შესახებ აუცილებლად უნდა ეცნობოს ექიმს . ჭარბი დოზა არ იწვევსჰიპოგლიკემიას , მაგრამ შეიძლება მოხდეს სისხლში რძემჟავას მომატების განვითარება ( ლაქტატაციდოზი). სისხლში რძემჟავას შემცველობის მომატების ნიშნები შეიძლება ჰგავდეს მეტფორმინის გვერდითმოქმედებებს , მიმართულს კუჭ - ნაწლავის ტრაქტისაკენ : ღებინება , გულისრევა , დიარეა და მუცლისტკივილი . სრული სურათი ტკივილითა და კუნთების კრუნჩხვებით , სუნთქვის გაძლიერებით , ასევეგონების დაბინდვით შემდგომი კომით შეიძლება ჩამოყალიბდეს რამდენიმე საათში , და ეს საჭიროებსსასწრაფო მიმართვას საავადმყოფოში .

 

სიოფორი ® 500- ის დოზის გამოტოვება

დოზის გამოტოვების შემთხვევაში არავითარ შემთხვევაში არ შეიძლება შემდეგი დოზის გაორმაგებაგამოტოვებულის ასანაზღაურებლად .

 

სიოფორი ® 500- ით მკურნალობის შეწყვეტის შედეგები

ექიმის დანიშნულების გარეშე პრეპარატის მიღების შეწყვეტისას აუცილებელია იმის გათვალისწნება , რომსისხლში შაქრის დონე უკონტროლოდ მატულობს , და ხანგრძლივი დროის გასვლისას გამოვლინდებაშაქრიანი დიაბეტის გვიანი შედეგები , მაგალითად , როგორიცაა თვალების , თირკმელების ანსისხლძარღვების დაზიანება .

 

 

გვერდითი ეფექტი

სხვა სამკურნალო საშუალებების მსგავსად სიოფორი ® 500- საც გააჩნია გვერდითი მოქმედება .

გვერდითი მოქმედებების შეფასების საფუძვლად ითვლება შემდეგი მონაცემები სიხშირის შესახებ :

 

ძალიან ხშირად :

10 ნამკურნალებიდან 1- ზე მეტს

ხშირად :

10- დან 1- ზე ნაკლებს , მაგრამ არაუმეტეს ერთს 100ნამკურნალებიდან

ზოგჯერ :

100- დან 1- ზე ნაკლებს , მაგრამ არაუმეტეს ერთს 1000ნამკურნალებიდან

იშვიათად :

1000- დან 1- ზე ნაკლებს , მაგრამ არაუმეტეს ერთს 10.000ნამკურნალებიდან

ძალიან იშვიათად :

10.000 ნამკურნალებიდან 1- ზე ნაკლებს , ერთეულიშემთხვევების ჩათვლით

 

მნიშვნელოვანი გვერდითი ეფექტი ან სიმპტომები , რომლებზეც აუცილებელია ყურადღების მიქცევადა ზომების მიღება :

 

- ძალიან იშვიათად

ნივთიერებათა ცვლის და კვების მდგომარეობის დარღვევა

ნივთიერებათა ცვლის მძიმე დარღვევა , რაც გულისხმობს სისხლში რძემჟავას მომატებას (ლაქტატაციდოზი ). რაც შეიძლება გამოვლინდეს ღებინებს და მუცლის ტკივილის სახით , რასაც ახლავსკუნთების ტკივილი და კრუნჩხვა ან გამოხატული ზოგადი სისუსტე ( იხ . « სპეციალური გაფრთხილება »).

 

ფუნქციური დარღვევები კანისა და კანქვეშა უჯრედისის მხრივ U

კანის რეაქციები , როგორიცაა ერითემა , ქავილი ან ჭინჭრის ციება .

 

დარღვევები ღვიძლისა და სანაღვლის სისტემის ხრივ

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ან ღვიძლის ანთება ( ჰეპატიტი ), რომელიც გაივლის სიოფორი ® 500- ისმოხსნის შემდეგ .

 

სხვა შესაძლო გვერდითი ეფექტი

- ძალიან ხშირად

ჩივილი კუჭ - ნაწლავის მხრივ

ღებინება , გულისრევა , დიარეა , მუცლის ტკივილი , უმადობა . ეს ნიშნები ყველაზე ხშირადმკურნალობის დასაწყისში ვლინდება და უმეტეს შემთხვევაში სპონტანურად გაივლის . ამ მოვლენათაპრევენციისათვის სიოფორი ® 500- ის მიღება რეკომენდებულია ჭამის დროს ან მის შემდეგ 2 ან 3ერთჯერადი დოზის სახით . თუ ეს მოვლენები გაგრძელდა , უნდა შეწყდეს პრეპარატის გამოყენება დასაჭიროა ექიმთან მიმართვა .

 

- ხშირად

დარღვევები ნერვული სისტემის მხრივ

გემოს შეგრძნების დარღვევა .

 

- ძალიან იშვიათად

ნივთიერებათა ცვლის და კვების დარღვევა

B12 ვიტამინის შეწოვის დაქვეითება , ასევე შრატში მისი კონცენტრაციის შემცირება შეიძლება აღინიშნოსხანგრძლივი მკურნალობისას . პაციენტებში მეგალობლასტური ანემიით ეს განხილული უნდა I ქნასროგორც შესაძლო მიზეზი .

რომელიმე გვერდითი ეფექტის დამძიმების , ან ამ ფურცელ - ჩანართში არ აღნიშნული გვერდითი ეფექტისგანვითარების შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან მიმართვა .

 

შენახვის პირობები

ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას .

დასაკეც კოლოფზე და ბლისტერზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ სიოფორი ® 500-ის გამოყენება არ შეიძლება . ვარგისიანობის ვადის თარიღი გულისხმობს მითითებული თვის ბოლო დღეს.

 

დამატებითი ინფორმაცია

სიოფორი ® 500- ის კომპონენტები

შემოგარსული ტაბლეტები .

მოქმედი ნივთიერება : მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი .

ერთი შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდს .

სხვა კომპონენტები : ჰიპრომელოზა , პოვიდონი K 25, მაგნიუმის სტეარატი ( ევრ . ფარმ .), მაკროგოლი6000, ტიტანის დიოქსიდი ( E 171).

 

პრეპარატის აღწერილობა და შეფუთვა

თეთრი მრგვალი ორმხრივამოზნექილი შემოგარსული ტაბლეტები , შეფუთულია პვქ / ალუმინის ფოლგისან პვქ / პვდქ / ალუმინის ფოლგის ბლისტერში .

 

ერთი შეფუთვაში 10 შემოგარსული ტაბლეტი .

ერთი შეფუთვაში 30 შემოგარსული ტაბლეტი .

ერთი შეფუთვაში 60 შემოგარსული ტაბლეტი .

ერთი შეფუთვაში 90 შემოგარსული ტაბლეტი .

ერთი შეფუთვაში 120 შემოგარსული ტაბლეტი .

 

ვარგისიანობის ვადა

3 წელი

 

აფთიაქიდან გაცემის წესი

რეცეპტით

 

რეგისტრაციის მფლობელი და მწარმოებელი :

ბერლინ - ჰემი აგ

გლინიკერ ვეგ , 125

12489 ბერლინი

ტელ .:  +49-30-67-07-0

ფაქსი : +49-30-67-07-21-20

 

PSP გირჩევთ