კატეგორიები

  • ბისოგამა 5მგ 100ტაბლეტი

  • ფასი: 0.00 ლ
  • ჩვენებები : არტერიული ჰიპერტენზია , სტენოკარდიის შეტევების პროფილაქტიკა .



საერთაშორისო არადაპატენტებული დასახელება : ბისოპროლოლი

შემადგენლობა :

ერთი ტაბლეტი შეიცავს აქტიურ ნივთიერება – ბისოპროლოლ ჰემიფუმარატს 5 მგ ან 10 მგ , ასევედამხმარე ნივთიერებებს : კროსპოლივიდონი , პრეჟელატინიზებული სახამებელი , მიკროკრისტალურიცელულოზა , სილიციუმის დიოქსიდი კოლოიდური , მაგნიუმის სტეარატი , მაკროგოლი 600,პოლისორბატი 20, ტიტანის დიოქსიდი , კალციუმის კარბონატი , ტალკი , რკინის ოქსიდი ყვითელი (III) (E172 ), ჰიპრომელოზა ( HPMC 5 ), ჰიპრომელოზა ( HPMC 50 ), წყალი .

 

აღწერილობა

5 მგ შემოგარსული ტაბლეტები ღია - ყვითელი ფერის ნაჭდევით ერთ მხარეზე .

10 მგ შემოგარსული ტაბლეტები ღია - ყავისფერიდან ყავისფერამდე ნაჭდევით ერთ მხარეზე .

 

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი : ბეტა -1- ადრენობლოკატორი .

 

კოდი ATC: C07AB07

 

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

 

ფარმაკოდინამიკა

ბისოპროლოლი სელექტიური ადრენობლოკატორია , გააჩნია სელექტიური მოქმედება ბეტა -1-ადრენერგულ რეცეპტორებზე (“ კარდიოსელექტიურობა ”) შიდა სიმპათომიმეტური აქტივობისა დამემბრანომასტაბილიზებელი თვისებების გარეშე . სიმპათიკური სისტემის ბლოკირებით ამცირებს გულისშეკუმშვათა სიხშირესა და სიძლიერეს , ანელებს ატრიოვენტრიკულურ გამტარობას , ამცირებსთირკმლების მიერ რენინის გამოყოფას . იგი თრგუნავს ბეტა -2- ადრენერგული რეცეპტორების აქტივობასდა უმნიშვნელოდ ამცირებს გლუვი კუნთების ტონუსს .

 

ფარმაკოკინეტიკა :

პერორალური მიღებისას კუჭ - ნაწლავის ტრაქტიდან შეიწოვება ბისოპროლოლის 90%- ზე მეტი . საკვებიზეგავლენას არ ახდენს პრეპარატის შეწოვაზე . ღვიძლში პირველადი გასვლისას მეტაბოლიზდებაშეყვანილი დოზის 10%- მდე . პლაზმის ცილებთან შეკავშირება – 30%- მდე . იგი ელიმინირდება ორიერთნაირი გზით (50% ღვიძლში გარდაიქმნება არააქტიურ მეტაბოლიტებად , დანარჩენი 50%ელიმინირდება თირკმლებით შეუცვლელი სახით ). ბისოპროლოლის ნახევარგამოყოფის პერიოდი 10-12საათია . სისხლის პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-3 საათში .

 

ჩვენებები :

არტერიული ჰიპერტენზია , სტენოკარდიის შეტევების პროფილაქტიკა .

 

უკუჩვენებები :

  • კლინიკურად გამოხატული გულის უკმარისობა
  • კარდიოგენული შოკი
  • II და III ხარისხის ატრიოვენტრიკულური ბლოკადა
  • სინუსური კვანძის სისუსტის სინდრომი
  • სინოატრიული ბლოკადა
  • გამოხატული ბრადიკარდია
  • არტერიული ჰიპოტენზია ( სისტოლური წნევა < 90 mmHg )
  • მეტაბოლური აციდოზი
  • მიდრეკილება ბრონქოსპაზმების მიმართ ( ბრონქული ასთმა , სასუნთქი გზების ობსტრუქციულიდაავადებები )
  • პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის დარღვევების გვიანი სტადიები
  • მაო - ს ინჰიბიტორების თანმხლები გამოყენება ( მაო - B ინჰიბიტორების გარდა )
  • მომატებული მგრძნობელობა ბეტა - ადრენობლოკატორებისა და პრეპარატის სხვა კომპონენტებისმიმართ
  • პრინცმეტალის სტენოკარდია
  • 18 წლამდე ბავშვთა ასაკი

 

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება

ორსულ ქალებში ბისოპროლოლის გამოყენების შესახებ მონაცემები არ არსებობს . ორსულობის დროსპრეპარატის დანიშვნა შეიძლება მხოლოდ იმ შემთხვევაში , თუ სარგებელი დედისათვის აღემატებაპოტენციურ რისკს ნაყოფისათვის .

ვინაიდან არსებობს ახალშობილებში ბრადიკარდიის , არტერიული ჰიპოტენზიის , ჰიპოგლიკემიისა დასუნთქვის დარღვევების ( ნეონატალური ასფიქსია ) განვითარების საშიშროება , ბისოპროლოლითმკურნალობა უნდა შეწყდეს მშობიარობამდე 48-72 საათით ადრე . თუ ამის გაკეთება შეუძლებელია ,ახალშობილი უნდა იმყოფებოდეს მეთვალყურეობის ქვეშ მშობიარობიდან 48-72 საათის განმავლობაში .

არ არის შესწავლილი ბისოპროლოლის გამოყენება   ლაქტაციის პერიოდში , ამიტომ ძუძუთი კვება უნდაშეწყდეს .

 

გამოყენების მეთოდები და დოზები

პრეპარატის დოზირება დასაწყისში უნდა იყოს დაბალი და თანდათანობით გაიზარდოს . ყოველ ცალკეულშემთხვევაში ის ინდივიდუალურად ინიშნება პულსის მაჩვენებლებისა და თერაპიული ეფექტისშესაბამისად .

ტაბლეტი მიიღება დაუღეჭავად , ჭარბი რაოდენობით წყლის მიყოლებით დილით უზმოზე ან საუზმისდროს .

არტერიული ჰიპერტენზია

საწყისი დოზა შეადგენს 5 მგ - ს დღეში . ზომიერი არტერიული ჰიპერტენზიის დროს ( ჯანდაცვისმსოფლიო ორგანიზაციის კლაციიფიკაციით I სტადია ; დიასტოლური წნევა 105 mmHg- მდე ) შეიძლებასაკმარისი აღმოჩნდეს 2,5 მგ (5 მგ - იანი 1/2 ტაბლეტი ) დღეში .

საჭიროების შემთხვევაში დოზა შეიძლება გაიზარდოს დღეში 10 მგ - მდე . დოზის შემდგომი მომატებადასაშვებია მხოლოდ იშვიათ შემთხვევებში ექიმის კონტროლის ქვეშ .

დაძაბვის სტენოკარდია

ინიშნება 5 მგ დღეში . საჭიროების შემთხვევაში დოზა შეიძლება გაიზარდოს დღეში 10 მგ - მდე . დოზისშემდგომი მომატება დასაშვებია მხოლოდ იშვიათ შემთხვევებში ექიმის კონტროლის ქვეშ .

დოზირება ღვიძლისა და თირკმლის უკმარისობის დროს .

ავადმყოფებში ღვიძლის ან თირკმლის სუსტი ან ზომიერი უკმარისობით ან

თირკმლის დაავადებებით , როგორც წესი , დოზა შერჩევას არ მოითხოვს . ავადმყოფებში თირკმლისფუნქციის გამოხატული უკმარისობით ( კრეატინინის კლირენსი < 20 მლ / წთ ) და პაციენტებში ღვიძლისმძიმე დაზიანებებით დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 10 მგ - ს .

მკურნალობის ხანგრძლივობა არ არის დროში შეზღუდული და დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმესადა სახეზე .

დაძაბვის სტენოკარდიის მკურნალობისას პრეპარატი მაშინათვე არ უნდა მოიხსნას , დოზა თანდათანობითუნდა შემცირდეს (7-10 დღის განმავლობაში ), ვინაიდან პრეპარატის მკვეთრმა მოხსნამ შეიძლებაგაამწვავოს დაავადება .

 

გვერდითი მოვლენები

ცენტრალური ნერვული სისტემა : ზოგჯერ აღინიშნება დარღვევები ცნს - ის მხრიდან , რაც გამოიხატებაადვილად დაღლილობით , თავბრუსხვევა , თავის ტკივილით , დეპრესიული მდგომარეობებით ,დეზორიენტაციით , კოშმარებით , ძილის დარღვევითა და ჰალუცინაციებით . შეიძლება განვითარდესპარესთეზიები , კიდურების ტკივილი სიცივის შეგრძნებით .

მხედველობის ორგანოები : იშვიათად მხედველობის დარღვევა , კონიუნქტივიტი და ცრემლდენისშემცირება ( გასათვალისწინებელია კონტაქტური ლინზების გამოყენება ).

გულ - სისხლძარღვთა სისტემა : არტერიული წნევის მვეთრი დაქვეითება , ზოგჯერ ვერტიკალურიმდგომარეობიდან ჰორიზონტალურში გადასვლისას ( ორთოსტატული ჰიპოტენზია ), ბრადიკარდია AVგამტარობის დარღვევამდეც კი ან გულის უკმარისობის სიმპტომების გაძლიერებამდე პერიფერულიშეშუპებებით და ქოშინით . ავადმყოფებში პერიფერული სისხლის მიმოქცევის დარღვევებით ( რეინოსდაავადების ჩათვლით ) შეიძლება აღინიშნებოდეს დაავადების გამწვავება .

სასუნთქი სისტემა : ავადმყოფებში ბროქოსპაზმის განვითარების ტენდენციით ( განსაკუთრებით სასუნთქიგზების ობსტრუქციული დაავადებების , ბრონქული ასთმის დროს ) შეიძლება აღინიშნებოდეს სუნთქვისდარღვევა .

კუჭ - ნაწლავის ტრაქტი : ანორექსია , კუჭ - ნაწლავის ტრაქტის ფუნქციის დარღვევები ( გულისრევა ,ღებინება , შეკრულობა , ფაღარათი , ტკივილები , სპაზმი ).

საყრდენ - მამოძრავებელი აპარატი : კუნთების სისუსტე , კუნთების სპაზმი , ( წვივის კუნთებისკრუნჩხვები ) ან ცალკეულ შემთხვევებში სახსრების დაავადებები ( ართროპათია ), რომლებიც აზიანებენერთ ან რამდენიმე სახსარს ( მონო - ან პოლიართრიტი ).

დერმატოლოგიური რეაქციები : კანის ალერგიული რეაქციები ( ერითემა , ქავილი , ალერგიულიეგზანთემა მზის შუქზე , ჭინჭრის ციება ), მომატებული ოფლიანობა .

შარდსასქესო სისტემა : ლიბიდოსა და პოტენციის დაქვეითება .

ნივთიერებათა ცვლა : ლატენტური შაქრიანი დიაბეტი შეიძლება გამოვლინდეს კლინიკურად , არსებულიშაქრიანი დიაბეტის მიმდინარეობა შეიძლება გართულდეს . ხანგრძლივმა შიმშილობამ ან ინტენსიურმაფიზიკურმა დატვირთვებმა შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია , რომლის პირველადი სიმპტომებიშეიძლება შენიღბული იყოს ( ტაქიკარდია და ტრემორი ).

სისხლში ლიპიდების დონის მომატება ( ქოლესტერინი , ტრიგლიცერიდები ).

ავადმყოფებში ჰიპერთირეოზით ბისოგამამ შეიძლება შენიღბოს თირეოტოქსიკოზის კლინიკური ნიშნები (პარკუჭოვანი ტაქიკარდია , ტრემორი ).

იშვიათ შემთხვევებში აღინიშნება ღვიძლის ტრანსამინაზების დონის მომატება და ღვიძლის ფუნქციისდარღვევა .

 

ჭარბი დოზირება

ინტოქსიკაციის სიმპტომები დამოკიდებულია ინტოქსიკაციის ხარისხზე , მთლიანობაში , კლინიკურისურათი ხასიათდება სიმპტომებით გულ - სისხლძარღვთა და ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრიდან .ჭარბმა დოზირებამ შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე არტერიული ჰიპოტენზია , ბრადიკარდია , რომელსაცმივყავართ გულის გაჩერებამდე , გულის უკმარისობამდე , კარდიოგენულ შოკამდე . ვითარდება სუნთქვისგაძნელება , ბრონქოსპაზმი , ღებინება , ცნობიერების დაბინდვა და ზოგჯერ გენერალიზებულიკრუნჩხვები .

მკურნალობა : ჭარბი დოზირების გამოხატული სიმპტომების ან გულის შეკუმშვათა სიხშირის შენელებისდა არტერიული წნევის დაქვეითების საშიშროების დროს პრეპარატის მიღება დაყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.

თუ პრეპარატი ეხლახანს მიიღეთ , ტარდება მისი ორგანიზმიდან გამოყვანის ზომები ( ღებინებისგამოწვევა , კუჭის გამორეცხვა ), ასევე ზომები , რომლებიც ამცირებენ მის შეწოვას ( აქტივირებულინახშირი , საფაღარათო საშუალებები ).

ინტენსიური თერაპიის პირობებში სათანადოდ აკონტროლებენ სასიცოცხლო ფუნქციებს : წყალ -ელექტროლიტური ბალანსი , სისხლში შაქარი , შარდის შემადგენლობა . საჭიროების შემთხვევაშიტარდება შესაბამისი კორექცია . ზოგჯერ იყენებენ ხელოვნურ სუნთქვას .

ანტიდოტები :

ატროპინი : 0,5-2,0 მგ ვენაში ბოლუსურ ინექციის სახით .

გლუკაგონი : დასაწყისში 1-10 მგ ვენაში , შემდეგ 2-2,5 მგ ყოველ საათში ვენაში წვეთოვნად .

სიმპტომატური პრეპარატების დანიშვნა დამოკიდებულია სხეულის წონაზე და სასურველ ეფექტზე :დოპამინი , დოპუტამინი , იზოპრენალინი , ოქსიპრენალინი , ადრენალინი .

თერაპიის მიმართ რეზისტენტული ბრადიკარდიის დროს , შეიძლება გამოყენებულ იქნეს პეისმეიკერი .ბრონქოსპაზმის დროს ინიშნება ბეტა -2- სიმპათომიმეტები აეროზოლის სახით ( არასაკმარისი ეფექტისშემთხვევაში შეყავთ ვენაში ) ან ვენაში ამინოფილინი .

გენერალიზებული კრუნჩხვების დროს რეკომენდებულია დიაზეპამის შეყვანა ვენაში ნელა .

 

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან

ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი შეიძლება გაძლიერდეს ანგიოტენზინგარდამქმნელი ფერმენტებით ,შარდმდენი საშუალებები , ვაზოდილატატორებით , ბარბიტურატებით , ფენოთიაზინებით ,ტრიციკლური ანტიდეპრესანტებით .

ბისოგამასა და ნიფედიპინის ტიპის კალციუმის არხების ბლოკატორების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოსარტერიული წნევის უფრო გამოხატული დაქვეითება . ბისოგამასა და ვერაპამილის ან დილთიაზემისტიპის კალციუმის არხების ბლოკატორების ან სხვა ანტიარითმიული საშუალებების ( დიზოპირამიდი ,ქინიდინი , ამიოდარონი ) გამოყენებისას აუცილებელია ავადმყოფზე სათანადო მეთვალყურეობა ,ვინაიდან შესაძლებელია არტერიული ჰიპოტენზიის , ბრადიკარდიის , არითმიისა და გულისუკმარისობის განვითარება .  

ვერაპამილის და დილთიაზემის ტიპის კალციუმის არხების ბლოკატორების ან სხვა ანტიარითმიულისაშუალებების ( დიზოპირამიდი , ქინიდინი , ამიოდარონი ) ვენაში შეყვანა ავადმყოფებში , რომლებიცბისოგამს ღებულობენ , უკუნაჩვენებია , გარდა ინტენსიური თერაპიის შემთხვევებისა .

ბისოგამას კარდიოდეპრესიული მოქმედება შეიძლება გაძლიერდეს ანტიარითმიული საშუალებებით .ბისოგამასა და რეზერპინის , ალფა - მეთილდოპას , გუანაფაცინის , კლონიდინის ან საგულეგლიკოზიდების ერთობლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს გულის შეკუმშვათა სიხშირის მკვეთრიშენელება და გამტარობის დარღვევა .

კლონიდინისა და ბისოგამას მკვეთრმა მოხსნამ შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის მომატება ,ამიტომ კლონიდინი უნდა მოიხსნას ბისოგამას მოხსნიდან რამდენიმე დღის შემდეგ . ბისოგამისა დანორადრენალინი , ადრენალინი ან სხვა სიმპათომიმეტური საშუალებების ( მაგალითად , ხველისსაწინააღმდეგო საშუალებების შემადგენლობაში შემავალი , ცხვირის და თვალის წვეთებში ) ერთობლივიგამოყენება იწვევს მისი მოქმედების შესუსტებას . ერგოტამინის წარმოებულების ( შაკიკის საწინააღმდეგოსაშუალებები ) და ბისოგამას შეთავსება ამძიმებს პერიფერული სისხლის მიმოქცევის დარღვევებს .

არ შეიძლება მაო - ინჰიბიტორებისა და ბისოგამას შეთავსება – ეს იწვევს არტერიული წნევის მომატებას .

ბისოგამას შეუძლია გააძლიეროს , გაახანგრძლივოს ან შეასუსტოს ინსულინის , პერორალურიანტიდიაბეტური საშუალებების ეფექტურობა . ჰიპოგლიკემიის პირველი ნიშნები ( ტაქიკარდია , ტრემორი) შეიძლება შეინიღბოს ან ნაკლებად იყოს გამოხატული . აუცილებელია სისხლში შაქრის რეგულარულიკონტროლი .

რიფამპიცინი აქვეითებს ბისოგამას ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს , ხოლო ციმეტიდინი , ჰიდრალიზინი ,ალკოჰოლი აძლიერებენ მას .

სანარკოზე საშუალებები აძლიერებენ ბისოგამას ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს , ამიტომ ავადმყოფისათვისზოგადი ანესთეზიის დანიშვნამდე ანესთეზიოლოგს უნდა ეცნობოს პრეპარატის მიღების შესახებ .

 

განსაკუთრებული მითითებანი

აუცილებელია ექიმის სათანადო მეთვალყურეობა შემდეგი მდგომარეობების დროს :

  • I ხარისხის ატრიოვენტრიკულური ბლოკადა
  • კლინიკურად გამოხატული ან ფარული შაქრიანი დიაბეტის დროს ( შეიძლება გამოწვეულ იქნესმძიმე ჰიპოგლიკემია , რომლის სიმპტომები შეიძლება შენიღბული იყოს ); აუცილებელია სისხლშიშაქრის რეგულარული კონტროლი .
  • ხანგრძლივი შიმშილობისა და მძიმე ფიზიკური დატვირთვების დროს ( შეიძლება გამოიწვიოსმძიმე ჰიპოგლიკემია )
  • პრინცმეტალის სტენოკარდია
  • ფეოქრომოციტომა ( პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ ალფა - ადრენობლოკატორების შემდეგ )
  • ქვედა კიდურების გამოხატული მაობლიტირებელი დარღვევების დროს
  • თირეოტოქსიკოზის დროს

 

განსაკუთრებული ყურადღება ეთმობა დოზის შერჩევას ავადმყოფებში თირკმლის და ღვიძლისდაავადებებით .

 

პაციენტებს ფსორიაზით ან ოჯახურ ანამნეზში მისი არსებობისას ბეტა - ადრენობლოკატორები მხოლოდსარგებელი და რისკის თანაფარდობის სათანადო შეფასების შემდეგ ინიშნება .

ბეტა - ადრენობლოკატორებს შეუძლიათ გააძლიერონ ალერგენების მიმართ მგრძნობელობა და დაამძიმონანაფილაქსიური რეაქციები . ამიტომ ავადმყოფებს , რომელთა ანამნეზში არის მძიმე ალერგიულირეაქციები და ავადმყოფებს , რომლებსაც უტარდებათ მადენსიბილიზებელი თერაპია ( ყურადღება : მძიმეანაფილაქსიური რეაქციები ), პრეპარატის დანიშვნა მკაცრად უნდა იყოს ნაჩვენები .

 

ავტოტრანსპორტის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე ზეგავლენა

აუცილებელია ექიმის რეგულარული კონტროლი . ცალკეულ შემთხვევებში პრეპარატმა შეიძლებაზეგავლენა იქონიოს ავტოტრანსპორტის მართვის , მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე უსაფრთხოებისფაქტორის გათვალისწინებით . განსაკუთრებული ყურადღება საჭიროა მკურნალობის დასაწყისში ,როდესაც დოზა იზრდება , გამოიყენება სხვა საშუალებები და მიიღება ალკოჰოლი .

 

გამოშვების ფორმა

შემოგარსული ტაბლეტები , 5 ან 10 მგ - იანი 10 ტაბლეტი ბლისტერში , 3 ბლისტერი შეფუთვაში .

 

ვარგისიანობის ვადა

3 წელი . ნუ გამოიყენებთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ .

 

შენახვის პირობები

არა უმეტეს + 250 C ტემპერატურის პირობებში . ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას .

 

აფთიაქიდან გაცემის პირობები

რეცეპტით

 

მწარმოებელი

Artesan Pharma GmbH & Co KG   გერმანია

Mauermann-Arzneimittel Franz Mauermann OHG    გერმანია

 

წარმომადგენლობა

117545, მოსკოვი , ვარშავის შოსე , 125 კორპ . ტელ : 382-85-56

PSP გირჩევთ